1.我国对野生药材资源实行
A.开展人工种养的原则
B.有计划、有限的采猎原则
C.保护原则
D.采猎原则
E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
正确答案:E
2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要
A.责令改正，给予警告
B.追究刑事责任
C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件
D.撤销该药品的批准证明文件
E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
正确答案:C
3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自
A.获得许可证明文件之日起1年
B.获得许可证明文件之日起3年
C.获得许可证明文件之日起5年
D.获得许可证明文件之日起6年
E.获得许可证明文件之日起7年
正确答案:D
4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
正确答案:C
5.列入国家三级保护野生药材物种的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黄柏
E.黄芩
正确答案:E
6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A.撤销进口药品注册证书
B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书
C.给予警告、责令改正
D.给予经济处罚
E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
正确答案:B
7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是
A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科
正确答案:C
8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
正确答案:E
9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
C.对查封、扣押药物进行严密保护的
D.生产没有国家药品标准的中药饮片
E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
正确答案:A
10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行
A.针对性的复查
B.认证后的检查
C.认证后的跟踪
D.认证后的跟踪检查
E.认证后的追踪报道
正确答案:D
11.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将
A.处以二万元以上三万元以下的罚款
B.处以二万元以上五万元以下的罚款
C.处以二万元以上十万元以下的罚款
D.处以一万元以上二万元以下的罚款
E.处以五千元以上一万元以下的罚款
正确答案:C
12.列入国家二级保护野生药材物种的是
A.川贝母
B.虎骨
C.甘草
D.连翘
E.刺五加
正确答案:C
13.禁止采猎的野生药材物种是
A.一般野生药材物种
B.一级保护的野生药材物种
C.二级保护的野生药材物种
D.三级保护的野生药构物种
E.野生药材物种
正确答案:B
14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合
A.一般药品标准
B.企业内控标准
C.制剂规范
D.炮制规范
E.药品检验标准
正确答案:D
15.一级保护野生药材物种
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采猎
D.按照批准的计划采猎
E.保护区可任意从事旅游活动
正确答案:A
16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是
A.检查制度
B.保管制度
C.验收制度
D.分类登记制度
E.保管制度和检查制度
正确答案:E
17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当
A.立即停止使用
B.撤销该药品批准证明文件
C.进行用药评价
D.禁止在集贸市场上销售
E.立即停产
正确答案:B
18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有
A.中药保护品种证书
B.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
C.采伐证
D.狩猎证
E.许可证
正确答案:B
19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
正确答案:E
20.药品的包装须按规定印有或贴有
A.药品的标签
B.广告审查批准文号
C.药品的不良反应
D.药品标签并附有说明书
E.药品的说明书
正确答案:D
21.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应
A.每月进行健康检查
B.每季度进行健康检查
C.每半年进行健康检查
D.每年进行健康检查
E.每两年进行健康检查
正确答案:D
22.国家一级保护野生药材物种是指
A.濒临灭绝状态的稀有植物物种
B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.资源严重减少的主要常用野生药材物种
E.分布区域缩小的主要动植物物种
正确答案:B
23.国家重点保护的野生药材物种分为
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.五级
正确答案:C
24.制定野生药材资源保护管理条例的目的是
A.保护野生药材资源
B.合理利用野生药材资源
C.适应人民医疗保健事业的需要
D.适应医疗制度的改革
E.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
正确答案:E
25.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有
A.采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证
B.采伐证
C.狩猎证
D.许可证
E.《中药保护品种证书》
正确答案:A
26.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是
A.合理的验收制度
B.科学的检查制度
C.登记制度
D.进货检查验收制度
E.养护制度
正确答案:D
27."药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条件是
A.具有与所经营药品相适应的仓储设施
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的必要设备
E.具有与所经营药品相适应的药学技术人员
正确答案:C
28.实行市场调节价的药品定价原则是
A.公平、合理的原则
B.公平、合理、诚信实用和质价相符的原则
C.诚信实用的原则
D.质价相符的原则
E.公平，质价相符的原则
正确答案:B
29."中华人民共和国药品管理法"的适用范围是
A.药品研制、检验、信息咨询的单位
B.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C.所有与药品相关的单位或者个人
D.所有从事药品使用的单位或者个人
E.境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人
正确答案:B
30.以下列入国家一级保护野生药材物种的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黄柏
D.连翘
E.羚羊角
正确答案:E
31.国家对药品价格实行的是
A.政府定价、政府指导价或者市场调节价
B.政府指导价和地域定价
C.政府定价和企业调节价
D.市场调节价和政府定价
E.政府调节价和地域定价
正确答案:A
32.国家各级药监管理部门应当定期
A.公告药品质量抽查检验的结果
B.公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正
C.公告药品质量抽查检验的不当结果
D.对不当的抽查检查结果应予以更正
E.在原公告范围内对公告不当的结果予以更改
正确答案:B
33.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行
A.政府定价和市场调节价
B.市场调节价，可擅自提价
C.政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格
D.地域价格政策
E.企业自主调节价格
正确答案:C
34.对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将
A.给予警告并适当罚款
B.撤销其检验资格
C.承担造成的经济损失
D.对直接责任人处五万元以下罚款
E.对单位法人撤职，开除的处分
正确答案:B
35.我国对野生药材资源实行
A.保护原则
B.采猎原则
C.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D.开展人工种养的原则
E.有计划、有限的采猎原则
正确答案:C
36.药品的包装必须适合
A.药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
B.药品质量的要求
C.药品的方便储存
D.药品的运输崖
E.药品的医疗使用
正确答案:A
37.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有
A.真实完整的购销记录
B.实事求是的记录
C.准确无误的购销记录
D.整齐完全的购销记录
E.完整的购销记录
正确答案:A
38.二、三级保护野生药材物种的药用部分是
A.对采猎时的工具无要求
B.由产地县药材公司经营
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采猎区采猎
正确答案:D
39.药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是
A.依法经过资格认定的
B.药学大专毕业的
C.药学本科毕业的
D.药学博士毕业的
E.一般的药学工作人员
正确答案:A
40.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察
A.它的质量、疗效和反应
B.它的不良反应
C.它的质量变化
D.它的患者反应
E.它在生产，经营，使用中出现的问题
正确答案:A
41.下列将被作为劣药处理的是
A.被污染的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D.变质的
E.试生产期的
正确答案:B
42.药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将
A.对其法人给予行政记过处分
B.给于法人警告处分
C.对直接责任人给予警告处分
D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E.对直接负责的主管人虽依法给予罚款
正确答案:D
43.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
A.执业药师
B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C.依法经资格认定的药学技术人员
D.经药监部门组织考核合格的业务人员
E.副主任药师以上的药学技术人员
正确答案:B
44.已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得
A.立即停止发布广告，以签约时效为准
B.继续完成已发布的广告
C.发布该品种药品广告
D.发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止
E.发布该品种的广告，已发布的可继续完成
正确答案:D
45.直接接触药品的包材和容器，必须符合
A.药品的质量要求
B.药品的药用要求
C.药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册
D.保障人体健康、安全的标准
E.药监部门批准注册的要求
正确答案:C
46.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A.羚羊角
B.豹骨
C.猪苓
D.麝香
E.龙胆
正确答案:D
47.生产、销售假药，构成犯罪的将
A.给予警告
B.没收违法所得
C.处以高额罚款
D.处以适当罚款
E.依法追究刑事责任
正确答案:E
48.野生药材资源保护管理条例制定的目的是
A.合理利用野生药材资源
B.适应人民医疗保健事业的需要
C.适应医疗制度的改革
D.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
E.保护野生药材资源
正确答案:D
49.药品生产(经营)许可证的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:E
50.依药品管理法城乡集贸市场可以出售
A.生物制品及处方药
B.化学药品和非处方药
C.医院制剂和生物制品
D.中成药和中药材
E.中药材和经批准注册的非处方药
正确答案:E
51.一级保护野生药材物种是
A.限量出口
B.可以采猎
C.按照批准的计划采猎
D.保护区可任意从事旅游活动
E.不得出口
正确答案:E
52.进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成
正确答案:C
53.二、三级保护野生药材物种的药用部分
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采猎区采猎
D.对采猎时的工具无要求
E.由产地县药材公司经营
正确答案:B
54.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时
A.不得乱收费
B.不得免费检验
C.不得收取任何费用
D.可以适当收取一定费用
E.必须向检验机构预先支付化验费用
正确答案:C
55.以下列入国家二级保护野生药材物种的是
A.肉苁蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子
正确答案:C
56.下列将被作为假药处理的是
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的
D.药品成分含量不符合国家药品标准
E.超过有效期的
正确答案:C
57.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A.国家卫生部负责
B.国务院药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.药品认证中心负责
E.国家计划委员会负责
正确答案:B
58.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B.GMP和GSP
C.国家药监部门规定的实施办法
D.国家药监部门规定的实施步骤
E.国家颁布的各项法规和实施办法
正确答案:A
59.药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
正确答案:A
60.真实、合法的药品广告内容的依据是
A.国务院药品监督管理部门批准的文件
B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书
C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书
D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书
E.国务院卫生行政部门批准的广告文件
正确答案:D
61.列入国家一级保护野生药材物种的是
A.黄连
B.厚朴
C.细辛
D.羚羊角
E.人参
正确答案:D
62.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行
A.药品的认证
B.药品的审评
C.药品的评价
D.药品的监测
E.药品的再评价
正确答案:E
63.对不符合"GMP"、"GSP''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将
A.责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案:A
64.国家对野生药材资源实行
A.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
B.严格管理的原则
C.保护与人工种养相结合的原则
D.分类管理的原则
E.有计划采猎的原则
正确答案:A
65.以下列入国家三级保护野生药材物种的是
A.虎骨
B.熊胆
C.血竭
D.穿山甲
E.黄芩
正确答案:E
66.列入国家二级保护野生药材物种的是
A.刺五加
B.羚羊角
C.乌梢蛇
D.闹阳花
E.肉豆蔻
正确答案:C
67.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员
B.驻店工作人员
C.驻店药学技术人员
D.驻店副主任药师以上药学技术人员
E.驻店药师
正确答案:A
68."药品管理法"中所指的二证是
A.药品经营许可证、营业执照
B.营业执照、药品生产许可证
C.营业执照、制剂许可证
D.营业执照、许可证
E.营业执照、合格证
正确答案:D
69.生产、销售劣药，情节严重的依法处以
A.吊销"药品生产许可证"
B.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证
C.吊销"医疗机构制剂许可证"
D.吊销"药品经营许可证"
E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件
正确答案:B
70.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须
A.出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B.出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C.出示必要的证明文件即可
D.出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E.对被检查人的技术和业务保密
正确答案:A
71.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将
A.追究刑事责任
B.给予警告处分
C.给予停薪留职处分
D.给予经济处罚
E.给予行政处分
正确答案:E
72.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有
A.预防人体疾病的内容
B.治疗人体疾病的内容
C.诊断人体疾病的内容
D.预防和诊断人体疾病的内容
E.预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容
正确答案:E
73.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是
A.国家一类医学、药学刊物
B.国家一、二类药学刊物
C.国务院卫生行政部门指定的
D.国务院药品监督管理部门指定的
E.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的
正确答案:E
74.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A.不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D.不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E.不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
正确答案:E
75."中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A."中华人民共和国宪法"
B."中华人民共和国刑法"
C."中华人民共和国药品管理法"
D."中华人民共和国标准化法"
E."中华人民共和国质量法"
正确答案:C
76.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取
A.药品的储备制度
B.药品的再评价制度
C.特殊的管理制度
D.药品的审批制度
E.药品的保护制度
正确答案:A
77.医疗机构配制的制剂不得
A.在指定的市场销售
B.在医院内使用
C.凭处方在市场销售
D.在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E.发布医疗机构制剂广告
正确答案:D
78.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将
A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
正确答案:E
79.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A.药品的研制、栽培和生产环节
B.药品的经营和使用环节
C.药品的研制、生产、经营、使用环节
D.药品的栽培和经营环节
E.药品的生产和使用环节
正确答案:C
80.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应
A.没收违法销售的制剂
B.责令改正，没收违法所得及其制剂
C.处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款
E.处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款
正确答案:D
81."医疗机构制剂许可证"的有效期是
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正确答案:B
82.国家重点保护的野生药材物种分为
A.五级
B.四级
C.二级
D.三级
E.一级
正确答案:D
83.禁止采猎的野生药材物种是
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.一般野生药材物种
E.野生药材物种
正确答案:A
84.修订通过的"药品管理法"和"实施条例"施行的日期是
A.2001年12月1日和2002年9月15日
B.2001年2月28日和2001年9月1日
C.1985年7月1日和1986年10月1日
D.1984年9月20日和1985年12月1日
E.1989年2月Z7日和1990年9月15日
正确答案:A
85.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是
A.中央药检所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证中心
E.国家质量技术委员会
正确答案:B
86.药品经营企业销售中药材，必须
A.标明产地
B.标明监测日期
C.标明批量
D.标明用法
E.标明注意事项
正确答案:A
