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  • 2017年执业药师《药事管理与法规》考前押题及答案(2)

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    热考网小编寄语——时光荏苒,转眼间马上就到了2017年执业药师考试,但现在有个好消息,药师推迟到11月18日至19日!对于每一个学员而言这是一件喜事,那么在接下来一个来月的时间中大家一定要把重点知识都掌握了,一定要把握利用好哦!下面就看看热考网小编整理的这份资料吧!

    .A型题

    *1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是

    A. 品名B.产地

    C. 产品批号D.有效期限

    E.生产日期

    *2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有

    A.标签B.中药饮片标识

    C.拉丁文名称D.功能与主治内容

    E.禁忌内容

    对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

    A.必须符合药用要求

    B.必须符合保障人体健康、安全的标准

    C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

    4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的

    A.文字说明

    B.名称

    C.记号

    D.图示

    E.标志

    5.下列药品的标签上不须印有规定的标志的是

    A.麻醉药品、精神药品

    B.处方药

    C.非处方药

    D.外用药品

    E.医疗用毒性药品、放射性药品

    6.标签或者说明书上不包括

    A.药品的通用名称、成分、规格

    B.生产企业、批准文号、产品批号

    C.广告审查批准文号

    D.生产日期、有效期

    E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

    7.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

    ? A.国务院药品监督管理部门

    ? ?B.省级药品监督管理部门

    ?? C.质检总局

    ?? D.工商总局

    E.知识产权局

    8. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

    ? A.国务院药品监督管理部门

    ?? B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    ?? C.县级药品监督管理部门

    ?? D.工商局

    E.消费者协会

    .B型题

    [9~10]??

    A.生产企业,批准文号?

    B.广告审查批准文号

    C.药理作用

    D.商品名

    E.调出单位

    9.药品的标签或说明书上必须注明

    10.中药材的包装上必须注明

    .X型题

    *11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A,符合药用要求

    B.符合保障人体健康和安全的标准

    C.经国务院药品监督管理部门批准注册

    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

    *12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A. 符合医药行业标准B. 符合药用要求

    C. 符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册

    E. 经国务院药品监督管理部门批准注册

    13.对于直接接触药品的包装材料和容器

    A.必须符合药用要求

    B.必须符合保障人体健康、安全的标准

    C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

    14. 下列药品的标签上必须印有规定标志的是

    A.麻醉药品、精神药品

    B.处方药

    C.医疗用毒性药品、放射性药品

    D.外用药品

    E.生化药品

    15.标签或者说明书上必须注明

    A.药品的曾用名

    B.生产企业、批准文号、产品批号

    C.广告审查批准文号

    D.生产日期、有效期

    E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

    16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须

    ? A.符合药用要求

    ?? B.符合GMP标准

    ?? C.符合保障人体健康、安全的标准

    ?? D.经国务院药品监督管理部门批准注册

    E.由国务院药品监督管理部门组织制定并公布其管理办法、产品目录和药用要求与标准

    17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

    A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    ?? B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    ?? C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    ?? D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号

    18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品包装、标签、说明书的印制必须依据

    ? A.《药品管理法》

    ? ?B.《药品广告审查办法》

    ?? C.省级药品监督管理部门的规定

    D.地方药品监督管理的规定

    E.国务院药品监督管理部门的规定

    19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中药饮片的标签必须注明

    ? A.品名,规格,产地

    ?? B.功能主治,适应症

    ?? C.生产企业,产品批号

    ?? D.生产日期

    E.保质期

    参考答案

    D 2.A 3.C 4.E 5.B 6.C 7.A 8.B A 10.E

    11.ABC 12.BCE 13.ABCD 14.ACD 15.BDE 16.ACDE17.ABDE 18.AE 19.ACD

    答案解析

    3.答案选D,直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    17.答案选ABDE,生产中药饮片,必须选用与药品性质相适应的包装材料和容器






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