执业药师考试网

北京 - 天津 - 河北 - 山西 - 内蒙古 - 江苏 - 安徽 - 山东 - 上海 - 浙江 - 江西 - 福建 - 湖南 - 湖北 - 河南 - 西藏

四川 - 重庆 - 贵州 - 云南 - 黑龙江 - 辽宁 - 吉林 - 广东 - 广西 - 海南 - 陕西 - 甘肃 - 新疆 - 青海 - 宁夏 - 全国

  • 2017年执业药师《药事管理与法规》考前押题及答案(8)

  •  

    热考网小编寄语——时光荏苒,转眼间马上就到了2017年执业药师考试,但现在有个好消息,药师推迟到11月18日至19日!对于每一个学员而言这是一件喜事,那么在接下来一个来月的时间中大家一定要把重点知识都掌握了,一定要把握利用好哦!下面就看看热考网小编整理的这份资料吧!

    1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

    A.退回仓库

    B.由车间质检员保存

    C.由车间主任保存

    D.由领取人保存

    E.指定专人及时销毁,做好记录

    2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

    A.安全无副作用

    B.国家级新药

    C.无效退款考试用书

    D.按医生处方购买和使用

    E.最先进生产工艺

    3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

    A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

    B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

    C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

    D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

    E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

    4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

    A.白底绿字

    B.白底黑字

    C.黑底白字来自www.Examw.com

    D.白底红字

    E.白底蓝字

    5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

    A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

    B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

    E.具有保证药品质量的规章制度

    6.药品批生产记录应按 (B )

    A.生产日期归档

    B.批号归档

    C.检验报告日期顺序归档

    D.药品品种归档

    E.药品入库日期归档

    7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

    A.片剂、胶囊剂的制粒

    B.口服液的配制

    C.注射剂的包装

    D.原料的精制、烘干

    E.大容量注射剂的灌封

    8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

    A.草珊瑚含片

    B.医院制剂

    C.经批准试生产的药品

    D.进口药品

    E.二类精神药品

    9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

    A.按规定印有或贴有标签并附说明书

    B.按规定印有标签和相应标识

    C.按规定贴有标签和应有的标识

    D.按规定附说明书和相关的标识

    E.按规定夹带相关标识并附说明书

    10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

    A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

    B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

    C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

    D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

    E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

     

    11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至 (B )

    A.2007年12月31日

    B.2007年4月17日

    C.2007年6月31日

    D.2007年4月18日

    E.2006年4月18日

    12.以下按劣药处理的是(A)

    A.超过有效期的

    B.变质的

    C.被污染的

    D.必须检验而未经检验即销售的

    E.必须批准而未经批准进口的

    13.《麻醉药品专用卡》供 (E )

    A.医疗单位使用

    B.经营单位使用

    C.教学单位使用

    D.科研单位使用

    E.经批淮的危重病人使用

    14.新的药品不良反应是指( D )

    A.医药期刊上从未发表过的不良反应

    B.药品使用说明书中未收载的不良反应

    C.药品申报资料没有上报的不良反应

    D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E.从没出现的不良反应

    15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )

    A.麻醉药品

    B,医疗用毒性药品

    C.血液制品

    D.放射性药品

    E.戒毒药品

    16.以下属于不准零售的药品是(B)

    A.第二类精神药品

    B.医院制剂

    C.戒毒药品

    D.医疗毒性中药

    E.处方药

    17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

    A 西药四类

    B 中药四类

    C 中药二类

    D 中药三类

    E 中药一类

    18.以下与GMP的规定不相符的是(E)

    A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

    B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C.进入洁净室(区)的人员不得化装

    D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    19.药品质量的检验方法选择原则是(E)

    A.“安全、先进、经济、合理”的原则

    B.“合理、安全、简单、快速”的原则

    C.“准确、简便、合理、快速”的原则

    D.“先进、安全、合理、快速”的原则

    E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

    20.我国对药品名称有关规定,错误的是(E)

    A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

    B.必须用中文显著标示

    C.对过去习惯药名,不要轻易改动

    D.不能用政治性名词命名

    E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

    21.药品广告须经(C)

    A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

    B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

    C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

    D.国家药监部门批准,可在全国做广告

    E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

    22.我国制定药品标准的原则是(A)

    A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

    B 以国外最先进的药品标准为准

    C 保证用药安全有效

    D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

    E 尽可能采用最先进的检验方法

    23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

    A.专用许可证明

    B.检验报告书

    C.质量合格标志

    D.注册商标

    E.使用说明书

    24.以下属于可以零售的药品是(B)

    A.放射性药品

    B.戒毒辅助药

    C.麻醉药品

    D.第一类精神药

    E.瞿粟壳

    25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

    A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C.发运中药饮片必须有包装

    D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

    A.相互作用产生的不良反应

    B.新的不良反应

    C.严重不良的反应

    D.所有可疑不良反应

    E.罕见不良反应

    27.我国现行的药品质量标准是:(C)

    A.部颁标准

    B.药品标准

    C.中华人民共和国药典

    D.英国药典

    E.国际药典

    28.药品注册内容不含(C)

    A.药品名称

    B.药品包装

    C.药品广告

    D.药品标签、说明书的内容

    E.药品质量标准

    29.与“药学服务”概念不符的是(A)

    A.药学人员全心全意为人民服务

    B.又叫药学保健

    C.以病人为中心的一种服务模式

    D.高于临床药学的新概念

    E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

    30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)

    A. 食用要求

    B. 生产要求

    C. 制剂要求

    D. 药用要求

    E. 质量要求

    31.不属于特殊管理的药品是:(B)

    A. 麻醉药品

    B. 阿托品片

    C. 苯巴比妥片

    D. 精神药品

    E. 放射性药品

    32.国家实行药品不良反应:(B)

    A. 核实制度

    B. 报告制度

    C. 公布制度

    D. 登记制度

    E. 公告制度

    33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C)

    A. 国家法律、法规

    B. 中华人民共和国药品管理法

    C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

    D. 保证人民用药安全

    E. 国家食品药品监督管理局

    34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)

    A. 药品直销

    B. 首营企业

    C. 购进药品

    D. 首营品种

    E. 药品营销

    35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)

    A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

    36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)

    A. 第一类精神药品

    B. 麻醉药品

    C. 放射性药品

    D. 第二类精神药品

    E. 非处方药

    37.药品入库和出库必须执行: (D)

    A. 复核制度

    B. 检验制度

    C. GCP

    D. 检查制度

    E. GMP

    38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)

    A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

    39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)

    A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

    B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款

    C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款

    D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款

    E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚

    40.应具有药学专业技术职称的是:(D)

    A. 医院药剂科人员

    B. 药品经营企业负责人

    C. 药库保管员

    D. 药品零售企业中处方审核人员

    E. 药品生产企业负责人






  编辑推荐:
  本周热点: