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  • 2017年自考《药剂学(二)》章节试题及答案:第5章

  •  自考《药剂学(二)》章节试题及答案:第5章

      第五章固体制剂Ⅱ

      一、概念与名词解释

      1.胶囊剂(capsules):系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。

      2.硬胶囊剂(Ilard capsules):系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填装于空心硬胶囊中的制剂。

      3.软胶囊剂(sol capsules):系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解、分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的制剂。

      4.缓释胶囊(sustained release capsules):系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

      5.控释胶囊(controlled release capsules):系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

      6.肠溶胶囊(enteric capsules):系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。

      7.滴丸剂(dripping pills):系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

      8.膜剂(films):系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。

      二、填空题

      1.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由 明胶、甘油、水组成。

      2.胶囊剂中充填的药物不能是 水溶液、稀乙醇溶液,也不能充填易 风干 或易 潮解 的药物。

      3.硬胶囊剂的制备分为 空胶囊 的制备, 物料 制备与 填充、封口 等过程。

      4.软胶囊常采用 滴制 法和 压制 法制备。

      5.A型明胶的等电点为pH(7—9) ,B型明胶的等电点为pH(4.7~5.2)。

      6.制备空胶囊时常加入 甘油 、 山梨醇 、 CMC—Na 、 HPC 等增塑剂。

      7.硬质胶囊壳主要由 明胶 、 甘油 、水 组成外,制备时一般还需加入 增稠剂 、防腐剂 等,根据需要还可加入 遮光剂 与 着色剂 。

      8.空胶囊的制备流程是: 溶胶 →蘸胶 → 干燥 → 拔壳 → 切割 → 整理 。

      9.生产空胶囊的环境洁净度应达 10 000 级,温度10~25℃ ,相对湿度 35%~45% 。

      10.软胶囊囊壁由 明胶、增塑、水 三者所组成。

      11.肠溶胶囊剂的制备有两种方法,一种是 明胶 与 甲醛 作用生成 甲醛明胶 ,另一种方法是在明胶壳表面包被 肠溶衣料 。

      12.胶囊剂的质量检查内容主要有 外观、装量差异 和 崩解时限 。

      13.滴丸剂常用基质分为 水溶性 基质和 脂溶性 基质

      14.制备滴丸剂常用的水溶性基质有 PEG 类、 肥皂 类、 硬脂酸钠 及 甘油明胶 等。

      15.制备滴丸剂常用的脂溶性基质有 硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、 氢化植物油、 虫蜡 等。

      16.制备滴丸剂常用的冷却液有 液状石蜡 、 植物油 、 二甲硅油 和 水 等。

      17.滴丸剂的生产工艺流程是 药物+基质 → 混悬或熔融 → 滴制 →冷却 →洗丸→ 干燥 → 选丸 。

      18.膜剂可供 口服、口含、舌下 给药,也可用于 眼结膜囊 内、 阴道 内,外用可作 皮肤和黏膜 创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

      19.膜剂结构有 单层膜、多层膜、夹心膜 之分。

      20.膜剂常用的成膜材料有 天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物 。

      21膜剂一般由 主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂、脱膜剂 等组成。

      22.膜剂制备可采用 匀浆 制膜法、 热塑 制膜法和 复合 制膜法。
    三:选择题

      (一)单项选择题

      1.不属胶囊剂质量检查项目的是( D )。

      A. 外观 B.装量差异限度 C.崩解时限

      D.溶出度 E.含量均匀度

      2.下列关于胶囊概念的叙述正确的是( D )。

      A.系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂

      B.系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂

      c.系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或 半固体制剂

      D.系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固 体制剂

      E.系指药物密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂

      3.下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是( B )。

      A.硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,其比例、 制备方法相同

      B.硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,其比例、 制备方法不相同

      c.硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,其比例相 同、制备方法不同

      D.硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,其比例不 同、制备方法相同

      E.硬、软囊壳的材料不同,其比例、制备方法也不相同

      4.制备空胶囊时加入甘油,其作用是( B )。

      A.成型材料 B.增塑剂 c.胶冻剂D.溶剂 E.保湿剂

      5.制备空胶囊时加人明胶,其作用是( A )。

      A.成型材料 B.增塑剂 C.增稠剂 D.保湿剂 E.遮光剂

      6.制备空胶囊时加入琼脂,其作用是( C )。

      A.成型材料 B.增塑剂 C.增稠剂 D.遮光剂 E.保湿剂

      7.下列哪种药物适合制成胶囊剂( D )。

      A.易风化的药物 B.吸湿性的药物 c.药物的稀乙醇溶液

      D.具有臭味的药物 E.易溶性的刺激性药物

      8.空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程是( B )。

      A.溶胶一蘸胶(制坯)一拔壳一干燥一切割_整理

      B.溶胶一蘸胶(制坯)一干燥_拔壳一切割一整理

      c.溶胶一干燥_蘸胶(制坯)一拔壳一切割一整理

      D.溶胶一拔壳一干燥一蘸胶(制坯)一切割_整理

      E.溶胶一拔壳_切割一蘸胶(制坯)_干燥一整理

      9.胶囊剂生产环境的温度、湿度应为( A )。

      A.10~25℃、35%-45% B.25℃、<75% C.25℃、45%~55%

      D.10~20℃、<60% E.25℃、35%~45%

      10.一般般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的质量比是( B )。

      A.1:0.3 B.1:0.5 C.1:0.7 D.1:0.9 E.1:1.0

      11.不易制成软胶囊的药物是( B )。

      A.维生素E油液 B.维生素AD乳状液 c.牡荆油

      D.复合维生素油混悬液 E.维生素A油液

      12.滴丸的水溶性基质不包括( D )。

      A.PEG类 B.肥皂类 C.甘油明胶

      D.十八醇 E.硬脂酸钠 。

      13.滴丸的脂溶性基质不包括( A )。

      A.羊毛脂 B.硬脂酸 C.虫蜡

      D.单硬脂酸甘油酯 E.氢化植物油

      14.水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是( E )。

      A.水与乙醇的混合物 B.乙醇与甘油的混合物

      c.液状石蜡与乙醇的混合物 D.煤油与乙醇的混合物

      E.液状石蜡

      15.软胶囊的丸粒大小由( A )来确定。

      A.基质吸附率 B.滴头大小和温度 c.药液的温度和黏度

      D.滴制速度 E.以上均是
    16.下列关于滴丸剂概念正确叙述的是( A )。

      A.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、

      收缩冷凝而制成的小丸状制剂

      B.系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

      c.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 .

      D.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴人溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂

      E.系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

      17.从滴丸剂组成、制法看,( B )不是其特点。

      A.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高

      B.工艺条件不易控制

      c.基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化

      D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

      E.发展了耳、眼科用药的新剂型

      18.滴丸剂的制备工艺流程一般如( A )

      A.药物+基质一混悬或熔融—滴制一冷却一洗丸—干燥—选丸

      B.药物+基质一混悬或熔融一滴制—冷却—洗丸一选丸一干燥

      C.药物+基质一混悬或熔融一滴制一冷却一干燥—洗丸一选丸

      D.药物+基质一混悬或熔融一滴制—洗丸一选丸一冷却一干燥

      E.药物+基质—混悬或熔融一滴制一洗丸—冷却一干燥—选丸

      19.以水溶性基质制备滴丸时应选用( B )作冷凝液。

      A.水与醇的混合液 B.液状石蜡 c.乙醇与甘油的混合液

      D.液状石蜡与乙醇的混合液 E.以上都不行

      20.将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于( A )。

      A.增加溶出速度 B.增加亲水性 C.减少对胃的刺激

      D.增加崩解 E.使具有缓释性

      21.不能作为膜剂成膜材料的是( E )。

      A.明胶 B.琼脂 C.聚乙烯醇

      D.EVA E.CAP

      22.下列关于膜剂概念叙述错误的是( E )。

      A.膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂

      B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等

      C.膜剂成膜材料用量小,含量准确

      D.吸收起效快

      E.载药量大,适合于大剂量的药物

      23.下列关于膜剂特点叙述错误的是( C )。

      A.没有粉末飞扬 B.含量准确 C.稳定性差

      D.吸收起效快 E.膜剂成膜材料用量小

      24.PVA是常用的成膜材料,PVA05-88。是指(C )。

      A.相对分子质量500-600

      B.相对分子质量8 800,醇解度是.50%

      c.平均聚合度是500-600,醇解度是88%

      D.平均聚合度是500~600,醇解度是50%

      E.以上均不正确

      25.关于膜剂错误的表述是( D )。

      A.膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂

      B.膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确

      C.常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)

      D.可用冷压法和热熔法制备

      E.膜剂中可用甘油、丙二醇作增塑剂
    (二)多项选择题

      1.根据囊壳的差别,通常将胶囊剂分为( AB )。

      A.硬胶囊 B.软胶囊 c.肠溶胶囊

      D.缓释胶囊 E.控释胶囊

      2.胶囊剂具有( ABCD )中所描述的特点。

      A.能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性

      B.可弥补其他固体剂型的不足

      C.液态药物的固形化

      D.可延缓药物的释放和定位释药

      E.生产自动化程度较片剂高,成本低

      3.有( ACDE )性质的药物一般不宜制成胶囊剂。

      A.药物是水溶液 B.药物油溶液

      c.药物稀乙醇溶液 D.风化性药物

      E.吸湿性很强的药物

      4.( ABCD )是空胶囊制备时常加入的物料。

      A.明胶 B.增塑剂 c.增稠剂 D.防腐剂 E.润滑剂

      5.下列关于胶囊剂正确叙述的是( ACDE )。

      A.空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号

      B.空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大

      c.若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充

      D.c型胶囊剂填充机是自由流人物料型

      E.首先按药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊

      6.下列关于软胶囊剂的叙述正确的是( ABCD )。

      A.软胶囊的囊壁是由明胶、增塑剂、水三者所构成的

      B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

      C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

      D.可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数为固体物

      E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊

      7.软胶囊剂的制备方法常用( AC )。

      A.滴制法 B.熔融法 c.压制法 D.乳化法 E.塑型法

      8.胶囊剂的质量要求有( ABCE )。

      A.外观 B.含量均匀度 c.装量差异

      D.硬度 E.崩解度时限

      9.从滴丸剂组成、制法看,它具有( ABCDE )的特点。

      A.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高

      B.工艺条件易于控制

      c.基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化

      D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

      E.发展了耳、眼科用药的新剂型

      10.( ABCDE )是滴丸剂的常用基质。

      A.PEG类 B.肥皂类 c.甘油明胶 D.硬脂酸 E.硬脂酸钠

      11.水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是( CE )。

      A.水与乙醇的混合物 B.乙醇与甘油的混合物 c.二甲硅油

      D.煤油与乙醇的混合物 E.液状石蜡

      12.保证滴丸圆整成型、丸重差异合格的关键是( ABCD )。

      A.适宜基质 B.合适的滴管内外口径 C.及时冷却

      D.滴制过程保持恒温 E.滴管口与冷却液面的距离

      13.滴丸剂的质量要求有( ACE )。

      A.外观 B.水分 c.重量差异

      D.崩解时限 E.溶散时限

      14.膜剂可供( ABCDE )使用。

      A.口服 B.口含 C.皮肤及黏膜

      D.眼结膜囊内 E.阴道内

      15.理想的成膜材料应具备( ABDE )。

      A.生理惰性,无毒、无刺激 B.性能稳定,不干扰含量测定

      c.外用崩解迅速 D.成膜、脱膜性能好

      E.口服、腔道、眼用膜应具水溶性,能降解、吸收或排泄

      16.膜剂常用的成膜材料有( BCDE )。

      A.明胶 B.琼脂 C.PVA D.EVA E.阿拉伯胶

      17.膜剂可采用( ABC )法制备。

      A.匀浆制膜 B.热塑制膜 c.复合制膜

      D.热熔制膜 E.冷压制膜
    四、问答题

      1.胶囊剂有哪些特点?哪些药物不宜制成胶囊剂?说明其理由。

      胶囊剂具有如下特点:

      ①能掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性;

      ②药物在体内起效快,生物利用度高于丸剂、片剂等;

      ③使液态药物固形化;

      ④可延缓药物的释放及定位释药。

      以下药物不能制成胶囊剂:

      ①药物的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化);

      ②易风干的药物(使囊壁软化);

      ③易潮解的药物(使囊壁脆裂);

      ④易溶的刺激性药物(增强局部刺激性)。

      2.制备软胶囊时,对填充的内容物有哪些限制和注意事项?

      由于软质囊材以明胶为主,因此,对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。软胶囊可以填充各种油类、药物溶液、混悬液、少数固体粉末。液体药物若含5%以上水或为水溶液,挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解,醛类成分可使明胶变性,均不宜制成软胶囊。液体药物pH以2.5—7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致药物泄漏或影响制剂崩解和溶出。

      3.滴丸剂常用基质分哪几类?举例说明。

      滴丸剂所用基质分为两大类:

      ①水溶性基质:常用的有PEG类、肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等;

      ②脂溶性基质:常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油及虫蜡等。

      4.理想的膜剂成膜材料应具备哪些条件?写出常用的成膜材料

      理想的膜剂成膜材料应符合下列条件:①生理惰性,无毒,无刺激,无臭味;②性能稳定,不与主药作用,不干扰含量测定;③成膜、脱膜性能好,有足够的机械强度和柔韧性;④口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应有良好的水溶性,可降解、吸收或排出体外;外用膜剂应能迅速、完全释放药物:⑤价廉易得。 常用的成膜材料有:①天然高分子化合物,如明胶、虫胶、琼脂、淀粉、糊精、阿拉伯胶等;②聚乙烯醇,如PVA05—88,PVAl7—88;③乙烯一醋酸乙烯共聚物(EVA)。

      六、处方分析与制备

      对以下处方中各组分的作用进行分析,并写出其制备方法。

      1.速效感冒胶囊(硬胶囊)

      对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g

      胆汁粉 100g 咖啡因 3g

      氯苯那敏 3g 10%淀粉浆 适量

      食用色素 适量 制成1 000粒

      处方分析:

      乙酰氨基酚一解热镇痛药。解热镇痛作用缓和持久,用于感冒发热、关节痛、头痛、肌肉痛、神经痛等;维生素c一维生素类药。对治疗感冒有一定作用;胆汁粉一清热解毒;咖啡因一中枢兴奋药。可减少病人的疲乏感和嗜睡;氯苯那敏一抗组胺药。可减轻感冒发烧引起的头痛;以上成分合理配伍,作用迅速,用于感冒的治疗;淀粉浆一粘合剂;食用色素一区分胶囊剂内容物成分,观察各成分的混合均匀程度。

      制备方法:

      ① 取上述各药物,分别粉碎并过80目筛;

      ②将10%淀粉浆分为A、B、c 3份:A加入少量食用胭脂红制成红色浆,B加入少量食用橘黄制成黄色浆,c不加色素为白色浆;

      ③将对乙酰氨基酚等分为3份,1份与氯苯那敏混匀后加入红色浆,1份与维生素C、胆汁粉混匀后加入黄色浆,l份与咖啡因混匀后加人白色浆,分别制软材,过14目筛制粒,于70~C干燥;

      ④将上述三种颜色的颗粒混合均匀,装入空胶囊,即得。

      2.胆黄素胶囊(硬胶囊)

      猪胆膏 500g 黄柏 50g

      青黛 50g 制成1 000粒

      处方分析:猪胆膏一猪胆汁熬成的稠膏,味苦咸,性寒。主要含有胆汁酸、胆红素等,为清热解毒之有效成分,

      列为方中之君药;黄柏性寒,含有小檗碱、木兰花碱、黄柏碱等生物碱和黄柏酮等,能协同猪胆汁之清热解毒功能;青黛性寒,解毒清热。 三药合用,具有较强的清热、燥湿、解毒之功效。对结核病及其他炎症疾病有一定疗效。

      制备方法:黄柏粉碎过80目筛。将猪胆膏加水500~600ml,于80~90%加热2~3小时,过滤,取掉残渣,滤液浓缩至相对密度1.25~1.30(60%)。加入黄柏、青黛细粉, 混匀,于60~C干燥,粉碎过80目筛,分装胶囊,即得(每粒O.4g)

      3.满山红油胶丸(软胶囊)

      满山红油 100g 明胶 100份

      甘油 55~66份

      蒸馏水 120份 精炼食用植物油 适量

      处方分析:

      满山红油为杜鹃花科植物兴安杜鹃Rhododendron dauricum L_的干燥叶 经水蒸气蒸馏得到的挥发油。经分析含有大栊牛儿酮、桉叶素、石竹烯等,而止咳、祛痰 的有效成分是大栊牛儿酮。本品主药为油性液体,故制成软胶囊为宜,用于急、慢性支气管炎的治疗;一定重量比的明胶、甘油、水构成软胶囊囊壁;精炼食用植物油为液体介质,用来调整软胶囊内容物的浓度,或称调整剂量。

      制备方法:

      取满山红油,加精炼食用植物油溶解并调整浓度。另取甘油及水加热至70~80~C,加入明胶(明胶:甘油:水=1:0.6:1.2)搅拌溶化,保温1~2小时,除去上浮泡沫,过滤,加入滴丸机保温滴制,以液状石蜡为冷却液。收集冷凝的胶丸,拭去粘附的冷却液,室温下吹冷风4小时,置25—35 c【=下烘4小时,再用石油醚洗涤两次(每次3—5分钟),以除去外层液状石蜡,最后用乙醇洗涤一次,于30~35℃烘干,选丸,即得(每粒含满山红油O.1g)。

      4.复方丹参滴丸

      丹参 16g 三七 5g

      冰片 0.3g 聚乙二醇6000 20g.

      液状石蜡 适量

      处方分析:

      丹参、三七有祛瘀生新、消肿止痛、活血通经、清心除烦之功能;冰片则有开窍醒神、清热祛痛之效。三药合用,可充分发挥化瘀血,通心脉,消肿痛,提精神的作用,用于心脉瘀阻所致的冠心病、心绞痛之胸闷、心悸、心痛、气短等症的治疗;聚乙二醇6000为水溶性基质;液状石蜡为冷却液。

      制备方法:以上三味,丹参、三七加水煎煮两次,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度1.15一1.20(60~C),加入乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。冰片研细。取聚乙二醇6000加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴入冷却的液状石蜡中,取出,除去附着的冷却液,即得(每丸重25mg)。

      注解:丹参、三七也可采用60%~’70%的乙醇提取,使丹参中脂溶性的丹参酮Ⅱ。与水溶性成分丹参素、三七中脂溶性及水溶性成分如三七素、黄铜、三七皂苷等一并提出,效果更佳。但是基质和冷却液应重新选择。

      5.芸香油滴丸 -

      芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g

      虫蜡 8.4g 蒸馏水 8.4ml

      l%硫酸 适量

      处方分析:

      芸香油是从芸香草中提取的挥发油,主要成分为胡椒酮,治疗支气管哮喘、慢性支气管炎,为方中主药;硬脂酸钠为水溶性基质;虫蜡为脂溶性基质;蒸馏水为溶剂;l%硫酸是冷却液。

      制备方法:

      以上四种物料置水浴加热,使熔化成均匀的溶液,65℃保温下由滴管滴出(滴头内径4.9mm,外径8mm,滴速约120彤min),滴人含l%硫酸的冷却水溶液中,取出,洗去附着的酸液,吸去水迹,即得(每丸重O.21g)。

      注解:制备时采用1%硫酸作冷却剂,目的使硬脂酸钠与酸作用生成硬脂酸,从而在滴丸表面形成一层硬脂酸掺合虫蜡的薄壳,在胃液中不被溶解,而是在肠中溶解,亦称肠溶丸。此肠溶丸不得用热开水吞服,以免溶化而失去防止恶心、呕吐的作用。

      6.安定膜剂(多层型包衣膜剂)

      含主药的药膜涂料处方:

      安定(微粒) 5g PVA(17-88) 19.5g

      蒸馏水 60ml

      避光包衣膜涂料处方:

      PVA(17-88) 19g 甘油 O.4g

      二氧化钛 0.6g 糖精钠 O.02g

      食用蓝色素 O.02g 液状石蜡 0.2g

      蒸馏水 60ml

      处方分析:

      安定一主药,具有安定、松弛横纹肌与抗惊厥作用,用于焦虑紧张型神经官能症等,亦可用于抗癫痫; PVA(17—88)一成膜材料;蒸馏水一溶剂;甘油一增塑剂;食用蓝色素、二氧化钛一着色剂;糖精钠一矫味剂;液状石蜡一脱模剂。

      制备方法:

      安定30g,溶于200ml丙酮(微温)中,在高速搅拌下滴入900ml水中(含吐温一803 m1),过滤,沉淀水洗两次,80~C烘干,得10—201a.m的微粒,取处方量备用。取PVA(17.88)、水于90%水浴加热使溶,过80目筛,加入安定微粒,搅拌使成均匀混悬液,涂膜,制成含安定约20%、宽约10mm、厚约O.1mm的药膜带。参照上法制备宽约10mm、厚约0.05mm的避光包衣膜带。在含药膜上下两面各覆一层避光包衣膜,计算,分格划痕,即得(每格含安定2mg)

      注解:安定难溶于水,经微粒化处理,一方面使之能均匀分散在成膜材料溶液中,保证了剂量的准确性;另一方面,有利于药物的释放和吸收。

      7.硝酸甘油膜剂

      硝酸甘油 10% PVA(17-88) 77%

      甘油 5% 二氧化钛 3%

      蒸馏水 适量 液状石蜡 适量

      处方分析:

      硝酸甘油一主药,用于治疗心绞痛;PVA(17—88)一成膜材料;蒸馏水一溶剂;甘油一增塑剂;二氧化钛一着色剂;液状石蜡一脱模剂。

      制备方法:

      PVA(17.88)加5~7倍量蒸馏水,浸泡膨胀后水浴加热,使全部溶解,备用。二氧化钛研细后加入上液,并在不断搅拌下加入甘油及硝酸甘油乙醇溶液(硝酸甘油用少量10%乙醇溶解),搅匀,放置,待气泡除尽后涂膜,干燥分格,即得(每格含硝酸甘油O.5mg)。

      注解:硝酸甘油为近无色不透明油状液体,稍溶于水(1:800),易溶于乙醇,略具挥发性。由于PVA对硝酸甘油物理的包覆作用,减少其挥发损失,增强了稳定性。PVA是以球粒结构存在于水液中,当在搅拌下加入硝酸甘油乙醇溶液时,由于乙醇被稀释,硝酸甘油逐以微小的油滴析出,因PVA本身是一良好的分散剂,因而使硝酸甘油能均匀地分散于该胶液中。






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